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个性化基台及螺钉 ZLN67-TSV45

产品名称/通用名称
个性化基台及螺钉
规格型号
ZLN67-TSV45
产品描述
个性化基台下部接口部分形态固定,上部可根据患者的实际需求进行切削,切削后的基台用于种植修复手术,作为种植体的上部结构,安装在锚固于骨内的种植体平台上,起到连接、固定种植体,支撑和稳定修复体的作用。 2. 结构组成个性化基台及螺钉由个性化基台和螺钉两部分构成。个性化基台及螺钉由符合 GB/T 13810 所规定的钛合金(TC4ELI)材料经机械加工而成。基台的接口部分经过 CNC 数字机床加工成型,与种植体连接部位为内六边形连接和内四边形连接;上部修复部分由 CNC 数控机床加工或 CAD/CAM 加工成型。各连接方式修复部分可个性化加工参数及各参数范围为:修复高度(mm)4.0~10.0、基台角度(°)0~30、穿龈高度(mm)0.5~5.0、肩台半径(mm)0~1.0、基台直径(mm) 4.0~7.0、壁厚(mm)≥0.5,切削打磨抛光的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理,以非无菌包装形式提供。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233170465
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市智立能科技有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5EY58L03
主键编号
06975485183040202307061056000
最小销售单元产品标识
06975485183040
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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