血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）-国械在线

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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）

产品名称/通用名称

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）

规格型号

HT169A

产品描述

结构及组成：试剂盒由血清淀粉样蛋白A抗体试剂、缓冲剂、血清淀粉样蛋白A校准品（选配）及血清淀粉样蛋白A质控品（选配）组成，主要成分如下： 1）血清淀粉样蛋白A抗体试剂主要成分是鼠抗人SAA抗体结合的胶乳颗粒。 2）血清淀粉样蛋白A缓冲液主要成分是磷酸盐缓冲液，NaCl. 3）血清淀粉样蛋白A质控品主要成分是血清淀粉样蛋白A,Tris缓冲液，NaCl，质控品有2个浓度水平。 4）血清淀粉样蛋白A校准品主要成分是血清淀粉样蛋白A，Tris缓冲液、NaCl，校准品共有5个浓度水平。适用范围：用于体外定量检测人体血清、血浆和全血样本中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量，血清淀粉样蛋白A主要作为一种非特异性验证指标。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20232400895

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

统一社会信息代码

914403001923672010

主键编号

069444138244782023061511384172

最小销售单元产品标识

06944413824478

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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