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BRCA1和BRCA2基因突变测序数据分析软件 BRTMAS-BRCA

产品名称/通用名称

BRCA1和BRCA2基因突变测序数据分析软件

规格型号

BRTMAS-BRCA

产品描述

本软件配套广州燃石医学检验所有限公司生产的“人BRCA1和BRCA2基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”使用，用于读取和分析乳腺癌和卵巢癌患者外周血样本DNA通过文库构建和上机测序获得的序列信息数据，分析BRCA1和BRCA2基因多种胚系变异类型，如点突变、插入/缺失突变和大片段重排，并对检出的相关突变类型进行风险提示。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222210048

医疗器械注册人/备案人名称

广州燃石医学检验所有限公司

统一社会信息代码

91440116094098415C

主键编号

0697492749039520260901051940024

最小销售单元产品标识

06974927490395

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-09-02

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-09-02

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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