心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法） 10人份/盒

产品名称/通用名称

心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）

规格型号

10人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白（MYO）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）含量。急性心肌梗死（AMI）发生后，心肌损伤的标志物肌钙蛋白I( cTnI)、肌酸激酶同工酶( CK-MB)和肌红蛋白( MYO)可迅速释放到血液中，检测这些标志物可为AMI 的诊断提供依据[1]。肌红蛋白主要存在于心肌和骨骼肌中，心肌损伤后肌红蛋白在血液中出现较早，灵敏度高，但持续时间短，而且在肾功能减退、心肌病、肌肉拉伤、充血性心力衰竭等情况下亦可升高，因而特异性较差[2]。肌酸激酶同工酶主要分布于机体心肌细胞的外浆层，当心肌损伤时，CK-MB可快速入血，因此其是心肌损伤的心肌酶谱中最具特异性的酶[3]。肌钙蛋白I在AMI发生4～6h 开始在血液中升高的，cTnI能在血液中保持6～10d且有高度的心肌特异性和灵敏度，目前被称为最理想的AMI标志物[4]。作为诊断AMI特异性标志物cTnI、MYO、CK-MB因其不同的生物特性出现升高及持续时间差异在临床诊断中具有不同的敏感性和特异性。以MYO出现时间最早但特异性远不及cTnI，后者还具有较长的诊断时

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20232400304

医疗器械注册人/备案人名称

北京万泰生物药业股份有限公司

统一社会信息代码

91110114600067778R

主键编号

0697030145264520230531101046457

最小销售单元产品标识

06970301452645

是否为包类/组套类产品

否