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人β淀粉样蛋白（Aβ1-42）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

产品名称/通用名称

人β淀粉样蛋白（Aβ1-42）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

规格型号

HYT-C18-01: 25测试/盒

产品描述

规格/型号：HYT-C18-01: 25测试/盒适配机型：南京仁迈生物科技有限公司ACL2800全自动化学发光测定仪主要组成成分： 1、R1：含链霉亲和素磁珠、牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；2、R2：含吖啶酯标记的鼠抗Aβ1-42单克隆抗体、牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；3、R3：含生物素标记的鼠抗Aβ1-42单克隆抗体、牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；4、校准品1：冻干品：Aβ1-42重组蛋白、酪蛋白、海藻糖和防腐剂，目标浓度50pg/mL；5、校准品2：冻干品：Aβ1-42重组蛋白、酪蛋白、海藻糖和防腐剂，目标浓度250pg/mL；备注（1. R1为磁珠试剂；R2为吖啶酯试剂；R3为生物素试剂。2. 不同批号的试剂请勿混用，校准品批特异，仅用于配套批次试剂的定标。3. 溯源：本产品中的校准品溯源至企业工作校准品。4. 需要但未提供的材料：反应杯、清洗液（备案号：津械备20210027号）和激发液（备案号：津械备20210050号）。）。

注册证编号或者备案凭证编号

津械注准20232400120

医疗器械注册人/备案人名称

天津鸿宇泰生物科技有限公司

统一社会信息代码

91120118MA073P2G1C

主键编号

0697473820418120230607070029665

最小销售单元产品标识

06974738204181

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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