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直线切割吻合器及一次性组件

产品名称/通用名称

直线切割吻合器及一次性组件

规格型号

GCQGA-55

产品描述

直线切割吻合器及一次性组件（以下简称吻合器）由主体、一次性组件和切割模块组成。其中主体由钉仓支架、抵钉座和活动手柄组成，根据吻合长度不同分为55mm、75mm两种规格；一次性组件由钉仓、吻合钉和推钉片组成，根据吻合长度不同分为55mm、75mm两种规格，又可根据吻合钉高度不同分为高钉(4.3mm)、中钉(3.8mm)、低钉(2.5mm)三种规格；切割模块由定位块、切割刀、击发按钮组成，根据模块主体长不同分为55、75两种规格。吻合器的主体为非无菌包装，可重复使用；一次性组件和切割模块产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172020872

医疗器械注册人/备案人名称

江苏冠创医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320412093477923P

主键编号

06922798738108202305150218400

最小销售单元产品标识

06922798738108

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

海量品种

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