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他克莫司测定试剂盒（乳胶增强免疫抑制法）

产品名称/通用名称

他克莫司测定试剂盒（乳胶增强免疫抑制法）

规格型号

试剂R1：15mL×1；R2：15mL×1 样本萃取剂：30mL×1 校准品：A：3mL×1；B：1mL×1；C：1mL×1；D：1mL×1；E：1mL×1；F：1mL×1

产品描述

本试剂盒供医疗机构用于体外定量检测人全血中的他克莫司(FK506)的药物浓度，做辅助诊断用。本试剂盒主要组成成分包含：试剂1（R1）：1支试剂2（R2）：1支样本萃取剂：1支校准品A-F：各1支

注册证编号或者备案凭证编号

沪械注准20192400305

医疗器械注册人/备案人名称

上海云泽生物科技有限公司

统一社会信息代码

913101157878696575

主键编号

0697623953001120230506054555929

最小销售单元产品标识

06976239530011

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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