注射用交联透明质酸钠凝胶Belotero Volume Lidocaine-国械在线

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注射用交联透明质酸钠凝胶Belotero Volume Lidocaine

产品名称/通用名称

注射用交联透明质酸钠凝胶Belotero Volume Lidocaine

规格型号

型号： 53-726L1-1M0A2 规格： 1mL/支 2支/盒

产品描述

该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶悬液组成。凝胶悬液由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为26mg/mL（包括经交联的透明质酸钠17.55mg/mL和未经交联的透明质酸钠8.45mg/mL）。封装了凝胶悬液的注射器经湿热灭菌，注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用，有效期二年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20233130009

医疗器械注册人/备案人名称

安缇思股份公司Anteis SA

统一社会信息代码

91310000078124521C

主键编号

0764012379136720230227021800163

最小销售单元产品标识

07640123791367

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

07640123793088

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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