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脊柱双通道手术器械包
产品名称/通用名称
脊柱双通道手术器械包
规格型号
FUBE-01
产品描述
脊柱双通道手术器械包由打入器、骨锤、骨刀、骨导引器、骨 定位针、骨刮匙、骨科用神经根拉钩、骨膜剥离器、骨探针、 神经剥离子、髓核钳、吸引管、胸腰椎微创牵开器、植骨漏 斗、椎板咬骨钳、椎体刮匙组成。包内各组成器械均属于第一 类医疗器械。 其中,打入器为骨科手术配套工具,采用不锈钢材料制成。非 无菌提供。骨锤为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、 高分子材料制成。非无菌提供。骨刀由刀片和手柄组成,远端 有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用 不锈钢材料制成。非无菌提供。骨导引器为植入骨替代材料时 使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品,非无菌提供, 使用前应经灭菌处理。骨定位针由头部、针体和尾部组成,可 分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌 提供。骨刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋 利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。 非无菌提供。骨科用神经根拉钩由头部和柄部组成,头部带钩 头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨膜剥离器由头部和 柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和 钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌
注册证编号或者备案凭证编号
沪浦械备 20210043 号
医疗器械注册人/备案人名称
上海方润医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
913101156958373402
主键编号
0695828930324120230519045210022
最小销售单元产品标识
06958289303241
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
湿热灭菌
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
央企平台
品质可靠安全保障
海量品种
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