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一次性使用直线型切割吻合器及组件

产品名称/通用名称

一次性使用直线型切割吻合器及组件

规格型号

GCLCA-55H

产品描述

一次性使用直线型切割吻合器及组件主要由抵钉座（12Cr18Ni9）、钉仓支架（12Cr18Ni9）、保护片（ABS）、活动手柄（ABS）、切割刀（30Cr13）、固定手柄（ABS）、击发按钮（ABS）和组件组成；组件包括吻合钉（TA1G）、钉仓（ABS）、推钉片（PC）三部分。根据切口闭合长度可分为55mm、75mm、100mm共三种规格，根据吻合钉高度不同可分为H、M、L三个规格，每把吻合器出厂时带一个组件，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。组件根据吻合器规格分为55mm、75mm、100mm三种规格，按吻合钉高度分为H、M、L三种规格,H为高钉4.5mm、M为中钉3.8mm、L为低钉2.5mm。组件单独包装，经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20152020238

医疗器械注册人/备案人名称

江苏冠创医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320412093477923P

主键编号

06922798716113202305121102380

最小销售单元产品标识

06922798716113

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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