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一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

产品名称/通用名称

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

规格型号

GCJQA-60

产品描述

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件主要由器身及组件组成。器身一般由中心轴、套管、转动把手、转动柄、复位销、复位把手、活动手柄、卸载按钮组成。组件一般由抵钉座、钉仓、钉仓支架、切割刀、组件套管、吻合钉、推钉片组成。器身根据外观形状和结构差异分为A、B两种。其中A型器身的主手柄为锥型；B型器身的主手柄为直型。根据器身杆长不同可分为60、160、260三种规格。钉仓组件根据结构不同分为Z、W两种。Z型组件为直型，W型组件为可弯曲型。根据单排吻合钉线长度不同分为30、45、60三种规格。根据吻合钉高度不同分为H、M、L、U四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。每把吻合器出厂时不带有组件，组件为单独无菌包装。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20152020236

医疗器械注册人/备案人名称

江苏冠创医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320412093477923P

主键编号

06922798718100202305120842240

最小销售单元产品标识

06922798718100

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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