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基因测序仪 Annseq-5

产品名称/通用名称

基因测序仪

规格型号

Annseq-5

产品描述

该产品采用半导体测序技术，在临床上用于对来源于人体样本中人的脱氧核糖核酸(DNA)进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及仪器配套的随机软件配合使用，且不用于基因及染色体片段的重排变异，不用于人类全基因组的测序或从头测序。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20263220893

医疗器械注册人/备案人名称

北京安智因生物技术有限公司

统一社会信息代码

91110115MA017K5L4X

主键编号

f1b5871d9da845bbbf3603ed03e504db

最小销售单元产品标识

06974874860166

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-09-05

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-09-05

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

同企业产品展示

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