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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法) 试剂1:3×60mL,试剂2:1×60mL

产品名称/通用名称

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)

规格型号

试剂1:3×60mL,试剂2:1×60mL

产品描述

用于体外定量测定人尿液中的 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。临床上用于肾小管损害的辅助诊断。尿 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）是肾小管损伤的较敏感指标，急慢性肾炎、休克引起的肾衰竭、肾病综合征，流行性出血热、中毒性肾病等疾病时可见尿 NAG 升高，NAG 可用于以上疾病的辅助诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20162400648,京械注准20162400642

医疗器械注册人/备案人名称

柏定生物工程（北京）有限公司

统一社会信息代码

9111010860000825XF

主键编号

9c7c346f95fd45d88e9b78da7807398c

最小销售单元产品标识

06980481806121

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-09-09

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-09-09

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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