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尿液分析试纸条（干化学法）

产品名称/通用名称

尿液分析试纸条（干化学法）

规格型号

KUS11

产品描述

适用于对人体尿液中的葡萄糖、蛋白质、潜血、白细胞、酮体、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、比重、抗坏血酸和酸碱度中的 10—11 项化学指标的体外定性和半定量检测。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172401992

医疗器械注册人/备案人名称

扬州科迈生物医疗电子有限公司

统一社会信息代码

91321084772489803C

主键编号

0697627873011320230414040009915

最小销售单元产品标识

06976278730113

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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