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脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) 试剂1:3×40mL,试剂2:1×40mL

产品名称/通用名称

脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)

规格型号

试剂1:3×40mL,试剂2:1×40mL

产品描述

用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性。临床上用于急性胰腺炎的辅助诊断。脂肪酶（LPS）测定主要用于急性胰腺炎的实验辅助诊断。急性胰腺炎时血清 LPS 升高时间早、幅度大、持续时间长，辅助诊断敏感性和特异性优于血清淀粉酶，尤其在急性胰腺炎与其他急腹症（如胃肠穿孔、肠梗阻等）的鉴别辅助诊断中有重要价值。酗酒、慢性胰腺炎、肝胆疾患等血清 LPS可有不同程度升高。

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20162400651,京械注准20222400326

医疗器械注册人/备案人名称

柏定生物工程（北京）有限公司

统一社会信息代码

9111010860000825XF

主键编号

d6e8a0d471ce428c80826589c6618831

最小销售单元产品标识

06980481807142

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-09-10

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-09-10

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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