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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) CGH111型,25支盒(鸿蒙)蓝
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) CGH111型,25支盒(鸿蒙)蓝
产品名称/通用名称
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
规格型号
CGH111型,25支盒(鸿蒙)蓝
产品描述
试纸由银电极、酶试剂、上盖片、PET 基板构成,酶试剂包含 FAD 葡萄糖脱氢酶(约 1U),三氯化六氨合钌(约 16.7μg),非反应物质(约 30μg)。血糖试纸 (葡萄糖脱氢酶法) 与配套的仪器配合使用,用于体外定量检测人体毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中葡萄糖的浓度,该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20232400774
医疗器械注册人/备案人名称
可孚医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430111696240992G
主键编号
0695071557505520260909044819323
最小销售单元产品标识
06950715575055
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-10
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
2026-09-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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