锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）-国械在线

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锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）

产品名称/通用名称

锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）

规格型号

1盒（R1:20ml×1； R2:5ml×1）

产品描述

【预期用途】本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中锌的含量，临床上主要用于锌代谢紊乱的辅助诊断。锌是孕妇和胎儿必需的微量元素之一，人体内有碳酸酐酶等100多种含锌酶，它参与核酸和蛋白质的代谢，影响生长激素的合成和释放。锌缺乏会导致胎儿生长发育迟缓、停滞，尤其是早期妊娠缺锌会诱发染色体畸变，可出现无脑儿、脊柱裂、软骨发育不良性侏儒、隐睾症等[1]。缺锌还可激活下丘脑－垂体－肾上腺皮质轴，导致糖皮质激素异常分泌，下丘脑功能改变，进而产生各种神经精神症状，对机体免疫产生较大影响[2]。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222401458

医疗器械注册人/备案人名称

广州达泰生物工程技术有限公司

统一社会信息代码

91440101767698328L

主键编号

0697522546636520230411102529804

最小销售单元产品标识

06975225466365

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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