磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）-国械在线

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磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）

产品名称/通用名称

磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）

规格型号

1盒（R1:21ml×1； R2:7ml×1）

产品描述

【预期用途】本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中的磷脂的含量，临床上主要用于磷脂代谢相关疾病的辅助诊断。磷脂( Phospholipids，PL)是脂肪代谢的中间产物，与其他脂质一起，参与脂蛋白的形成和代谢。血清磷脂水平与胆固醇有关，正常人胆固醇／磷脂比值平均为0.94。肾病综合征、糖尿病、慢性出血性贫血、原发性高血压、动脉粥样硬化、甲状腺功能减退、肝硬变及阻塞性黄疸病人的血磷脂升高；低色素性贫血、溶血性贫血、恶性贫血及甲亢病人的血磷脂降低[1-2]。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222401477

医疗器械注册人/备案人名称

广州达泰生物工程技术有限公司

统一社会信息代码

91440101767698328L

主键编号

0697522546624220230411101529589

最小销售单元产品标识

06975225466242

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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