N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）-国械在线

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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）

产品名称/通用名称

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1cNAc底物法）

规格型号

1盒（R1：21ml×1；R2: 7ml×1）

产品描述

预期用途：用于体外定量测定人体尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。 NAG是一种溶酶体酶，又称尿酶，广泛分布于人体各组织中。它主要存在于肾近曲小管上皮细胞溶酶体中，不能通过正常的肾小球滤膜，在尿中稳定[1]。因此尿中NAG主要来源于肾小管上皮细胞溶酶体的释放[2]。肾小管发生损害时，NAG在尿中的含量增加。目前把NAG和肾小管标记蛋白（NAG等）的升高作为肾脏疾病的早期表现，是肾小管损伤的敏感指标。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222401241

医疗器械注册人/备案人名称

广州达泰生物工程技术有限公司

统一社会信息代码

91440101767698328L

主键编号

0697522546452120230410033626252

最小销售单元产品标识

06975225464521

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

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是

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是

生产标识是否包含生产日期

是

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是

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