轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法）-国械在线

医械数据库

027-59356195

您好！欢迎进入医械产品数据库

当前位置：

轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法）

产品名称/通用名称

轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法）

规格型号

1盒（R1:21ml×1； R2:7ml×1）

产品描述

【预期用途】本试剂盒用于测定人体血清样本中的κ轻链，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。每个免疫球蛋白分子由两条相同的重链和两条相同的轻链构成。两种轻链为κ和λ，在一个Ig分子中两条轻链的比值接近2:1。轻链分子量小，可直接被肾小管重吸收，因此尿液中几乎不含轻链。研究表明，当浆细胞异常增生时，血中出现大量游离轻链，并由尿中排出，故测定血中的轻链对浆细胞病的诊断、分型及病情监测有重要意义，自身免疫性疾病、感染、急慢性肝炎、肝硬化等血中轻链也可增多[1,2]。因此，测定血中的κ轻链水平，可作为自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222401526

医疗器械注册人/备案人名称

广州达泰生物工程技术有限公司

统一社会信息代码

91440101767698328L

主键编号

0697522546536820230410045848357

最小销售单元产品标识

06975225465368

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

优质上游稳定货源

放心服务

专业物流专属客服

便捷采购

随时随地下单选购

国械在线-医疗器械互联网供应链服务平台