α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-国械在线

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α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

产品名称/通用名称

α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

规格型号

1盒（R1: 20 mL×1; R2: 5 mL×1）

产品描述

预期用途;用于体外定量测定人尿液中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。 α1-MG是一种含糖量约20%的小分子糖蛋白，相对分子量为30~33KD，主要在肝脏和淋巴细胞中合成。正常情况下，血液中游离的α1-MG可自由通过肾小球，约99.9%在近曲小管被重吸收和代谢，仅有微量排出体外。当肾小管功能受损，重吸收和代谢能力降低，尿液中α1-MG增高。因此，尿α1-MG可作为肾小管损伤的有效指标[1-3]。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20212400183

医疗器械注册人/备案人名称

广州达泰生物工程技术有限公司

统一社会信息代码

91440101767698328L

主键编号

0697522546364720230407110506276

最小销售单元产品标识

06975225463647

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

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是

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是

生产标识是否包含生产日期

是

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是

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