转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）-国械在线

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转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

产品名称/通用名称

转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

规格型号

1盒（R1: 21ml×1R2: 7ml×1；校准品：1ml×1；质控品：1ml×2）

产品描述

【预期用途】用于体外定量测定人体血清中转铁蛋白(TRF)的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。转铁蛋白（Transferrin，TRF）是血清中β球蛋白与铁蛋白的一种复合体，是血液中含量较丰富的一种结合蛋白，主要由肝细胞合成，生理功能主要为结合和运送铁[1,2]。血清中转铁蛋白的浓度受铁供应的调节，在缺铁状态时，血清TRF 浓度上升，经铁有效治疗后恢复到正常水平。血清中转铁蛋白可用于贫血的诊断和治疗的监测。其增高常见于缺铁性贫血和红细胞增多症（由于其合成增加），经铁有效治疗后可恢复到正常水平；妊娠时也可见增高。如果贫血是由于红细胞对铁的利用障碍引起（如再生障碍性贫血、铁粒幼细胞贫血），则血清中转铁蛋白正常或低下[3]。转铁蛋白在急性时相反应中往往降低。因此在炎症、恶性病变时常随着白蛋白、前白蛋白同时下降。在肾病综合征、慢性肝疾病及营养不良时亦下降[1-3]。在慢性肝疾病中，尤其以肝硬化和重型肝炎患者下降更为明显[2]。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222400631

医疗器械注册人/备案人名称

广州达泰生物工程技术有限公司

统一社会信息代码

91440101767698328L

主键编号

0697522546512220230410043322010

最小销售单元产品标识

06975225465122

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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