不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）-国械在线

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不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）

产品名称/通用名称

不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）

规格型号

1盒（R1:20ml×1； R2:5ml×1）

产品描述

【预期用途】本试剂盒用于检测人血清或血浆样本中的不饱和铁结合力，临床上主要用于贫血、肝功能障碍等由铁代谢异常引起的疾病的辅助诊断。不饱和铁结合力（Unsaturated Iron-Binding Capacity，UIBC）是血清中没有与铁结合的转铁蛋白结合铁的能力，与血清铁之和称为总铁结合力[1]。血清铁和不饱和铁结合力相结合是评价人体铁离子水平的重要指标，用于诊断缺铁性贫血、急性肝炎等疾病[2]。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222401251

医疗器械注册人/备案人名称

广州达泰生物工程技术有限公司

统一社会信息代码

91440101767698328L

主键编号

0697522546580120230411092910744

最小销售单元产品标识

06975225465801

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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