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糖化血清蛋白测定试剂盒(四氮唑蓝法)
糖化血清蛋白测定试剂盒(四氮唑蓝法)
产品名称/通用名称
糖化血清蛋白测定试剂盒(四氮唑蓝法)
规格型号
1盒(R:20ml×1)
产品描述
【预期用途】 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中糖化血清蛋白的含量,临床上主要用于血糖水平的监控。 糖化血清蛋白(Glycated Serum Protein, GSP)是血清中各种蛋白质与葡萄糖发生缓慢的非酶促糖化反应的产物,葡萄糖与血清蛋白质主要是白蛋白发生结合,而白蛋白的半衰期是17-19天,所以测定GSP可反应糖尿病患者近2~3周内的血糖水平。临床上糖化血清蛋白的测定,主要用作血糖水平的监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401357
医疗器械注册人/备案人名称
广州达泰生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91440101767698328L
主键编号
0697522546592420230411094012136
最小销售单元产品标识
06975225465924
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件