脂蛋白（a）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）-国械在线

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脂蛋白（a）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

产品名称/通用名称

脂蛋白（a）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

规格型号

1盒（R1: 60 mL × 3 R2: 15 mL × 3）

产品描述

预期用途：用于体外定量测定人体血清中脂蛋白(a)(LP(a))的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 ]Lp（a）是一种特殊血浆脂蛋白。其结构由低密度脂蛋白（LDL）颗粒和一个分子载脂蛋白a[Apo（a）]组成，两者以二硫键结合，其中LDL颗粒富含胆固醇，并含有一分子载脂蛋白B100[1]。LP(a)在个体血清中浓度相对稳定，除遗传因素外，不受年龄，性别、饮食等因素的影响。研究发现LP(a)水平与心脑血管疾病，动脉粥样硬化等疾病有密切的相关性，是心脑血管疾病的独立危险因素。[2,3]

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20212400178

医疗器械注册人/备案人名称

广州达泰生物工程技术有限公司

统一社会信息代码

91440101767698328L

主键编号

0697522546334020230407104448432

最小销售单元产品标识

06975225463340

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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