视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-国械在线

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视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

产品名称/通用名称

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

规格型号

1盒（R1: 21 mL×1; R2: 7 mL×1）

产品描述

预期用途：用于体外定量测定人体血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。视黄醇结合蛋白(RBP)是由肝脏合成分泌的低分子量蛋白，是视黄醇（VitA）的特异转运蛋白，相对分子量仅为21kD。正常情况下血清中RBP维持在一稳定范围内，由于RBP在肝脏内合成，当肝脏受各种因素损害后，RBP的合成功能降低，反映在血液中RBP水平的下降，故能反映肝脏的合成功能与分解代谢的变化。当有肾脏疾病时，由于肾小球滤过率下降，肾小管重吸收障碍，血清和尿液中RBP显著增高。[1]

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20212400182

医疗器械注册人/备案人名称

广州达泰生物工程技术有限公司

统一社会信息代码

91440101767698328L

主键编号

0697522546424820230407123848696

最小销售单元产品标识

06975225464248

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

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是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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