载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）-国械在线

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载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

产品名称/通用名称

载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

规格型号

1盒（R1: 21ml×1R2: 7ml×1）

产品描述

【预期用途】本试剂盒用于检测人血清或血浆中载脂蛋白E的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。载脂蛋白E( Apolipoprotein E，ApoE)包含于极低密度、高密度以及低密度脂蛋白受体的配体中。载脂蛋白E生理功能有：①是LDL受体的配体，也是肝细胞CM残粒受体的配体，它与脂蛋白代谢有密切相关性；②ApoE具有多态性，多态性是决定个体血脂水平与动脉粥样硬化发生发展密切相关；③参与激活水解脂肪的酶类，参与免疫调节及神经组织的再生。ApoE升高见于冠心病、动脉粥样硬化、肾病综合征和糖尿病等疾病。ApoE的浓度与血浆甘油三酯含量呈正相关[1-2]。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222401430

医疗器械注册人/备案人名称

广州达泰生物工程技术有限公司

统一社会信息代码

91440101767698328L

主键编号

0697522546572620230411092246330

最小销售单元产品标识

06975225465726

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

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是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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