免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-国械在线

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免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

产品名称/通用名称

免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

规格型号

1盒（R1:21ml×1； R2:7ml×1）

产品描述

本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中免疫球蛋白G4（IgG4）的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。免疫球蛋白G4(Immunoglobulin G4, IgG4)是血清中IgG单体的四大亚型之一，占1~7%。IgG4升高主要由免疫系统或IgG4相关疾病引起[1～2]。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222401529

医疗器械注册人/备案人名称

广州达泰生物工程技术有限公司

统一社会信息代码

91440101767698328L

主键编号

0697522546672320230411105508999

最小销售单元产品标识

06975225466723

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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