医械数据库

027-59356195

您好！欢迎进入医械产品数据库

当前位置：

胚胎影像处理软件 FERTSY2023_1

产品名称/通用名称

胚胎影像处理软件

规格型号

FERTSY2023_1

产品描述

1.1概述 1.1.1产品通用名称及其确定依据本产品通用名称：胚胎影像处理软件产品型号：FERTSY2023_1 本产品命名参照了《医疗器械分类规则》命名示例及已上市同类型产品的命名，符合《医疗器械通用名称命名规则》。 1.1.2产品管理类别及分类编码依据《医疗器械分类规则》医学影像处理软件为医用软件，是辅助生殖用影像处理软件，按照《医疗器械分类目录》判定，属于21医用软件—02 影像处理软件—02 医学影像处理软件。由U盘方式提供，属于Ⅱ类医疗器械。 1.1.3结构组成本产品为医疗器械独立软件，采用 B/S 架构，功能模块包括：访问管理、患者信息查询、胚胎影像图片浏览、数据导出、生成胚胎影像视频、人工标注关键时刻信息（影像标注，发育曲线绘制）、胚胎直径变化曲线、系统管理。交付：产品通过 U 盘方式交付 1.1.4适用范围本产品适用于基于 NAS 或本地磁盘存储的培养箱，对培养箱产生的胚胎影像数据进行查看和处理（影像标注，发育曲线绘制，胚胎直径变化曲线），并输出胚胎发育图片和视频，辅助医务人员进行临床诊断。本产品不直接给出诊断结论。

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20252210822

医疗器械注册人/备案人名称

生生易（北京）科技有限公司

统一社会信息代码

91110114MACNP18Y8H

主键编号

0697951420012820260903041539721

最小销售单元产品标识

06979514200128

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2026-09-12

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-09-12

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

同企业产品展示

抱歉，暂无相关数据

更多同类器械

抱歉，暂无相关数据

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

优质上游稳定货源

放心服务

专业物流专属客服

便捷采购

随时随地下单选购