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α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 试剂1:3×60mL,试剂2:1×45mL

产品名称/通用名称

α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

规格型号

试剂1:3×60mL,试剂2:1×45mL

产品描述

用于体外定量测定人血清中α1-微球蛋白的含量。临床上用于肾小管损伤的辅助诊断。血清α1-MG 升高，多见于各种原因所致肾小球滤过功能损伤，在判断肾小球滤过功能损伤上，血清α1-MG 与胱抑素 C 的诊断性能相当。由于血清胱抑素 C 的广泛应用，加之α1-MG 的上述肾排泄特点，目前更常检血清α1-MG 浓度作为诊断近端肾小管损伤标志。血清α1-MG 降低，提示重度肝功能损害致其生成减少。

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20162401177

医疗器械注册人/备案人名称

柏定生物工程（北京）有限公司

统一社会信息代码

9111010860000825XF

主键编号

f52cb52fc6774894a6150f429d0c82ce

最小销售单元产品标识

06980481808279

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-09-12

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-09-12

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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