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人脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

产品名称/通用名称

人脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

规格型号

96人份/盒

产品描述

Lp-PLA2酶标板：48孔×1块或96孔×1块，包被Lp-PLA2单克隆抗体。Lp-PLA2校准品：0.5ml×6瓶，主要成份为1%山羊血清的校准品稀释液稀释的Lp-PLA2抗原，校准品C5～C0标定浓度依次为（800、500、250、100、50、0）ng/ml。目前Lp-PLA2尚没有国家标准品或国际参考品，本试剂盒校准品可溯源至纯品，纯品由南京博斯金生物科技有限公司合成，纯度≥95.0%。Lp-PLA2酶标工作液：6ml×1瓶或12ml×1瓶，主要成份为5%小牛血清的0.02mol/L磷酸盐缓冲液稀释的辣根过氧化物酶标记Lp-PLA2抗体，添加有0.1%Proclin 300、0.1%的酶保护剂以及色素。Lp-PLA2质控品：0.5ml×2瓶，主要成份为1%山羊血清的校准品稀释液稀释的Lp-PLA2抗原（质控品具体质控范围见质控品标签）。底物液A：3ml×1瓶或6ml×1瓶，主要成份为0.054%过氧化脲。底物液B：3ml×1瓶或6ml×1瓶，主要成份为0.45mg/ml的四甲基联苯胺二盐酸，避光储存。终止液：3ml×1瓶或6ml×1瓶，2mol/L H2SO4浓缩洗涤液：30

注册证编号或者备案凭证编号

冀械注准20182400070

医疗器械注册人/备案人名称

河北国高生物科技有限公司

统一社会信息代码

91130605335925822M

主键编号

06975974140080202302081045490

最小销售单元产品标识

06975974140080

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

86975974140086

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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