一次性使用备皮包-国械在线

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一次性使用备皮包

产品名称/通用名称

一次性使用备皮包

规格型号

产品描述

一次性使用备皮包由基本配置塑料刀架、双面刀片、一次性使用薄膜手套、塑料盘和选用配置医用纱布片、塑料粉盘、包布、治疗巾、平刷、医用棉签、一次性使用橡胶检查手套组成。其中备皮刀架、平刷采用CB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，双面刀片采用符合CB/T1299-2014要求的不锈钢制成，塑料盘采用CB/T12670-2008中规定的聚丙烯制成，一次性使用薄膜手套采用符合GB/11115-2009 要求的低密度聚乙烯制成，医用纱布片采用符合YY/T 0331-2006规定的脱脂纱布制成，包布采用FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布制成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20162020096

医疗器械注册人/备案人名称

苏州伟康医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91320505686583369F

主键编号

169504898341192021071502052698

最小销售单元产品标识

16950489839107

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

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