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一次性使用气流雾化器

产品名称/通用名称

一次性使用气流雾化器

规格型号

I型

产品描述

一次性使用气流雾化器按型式分为I型、II型和III型。I 型气流雾化器分口含式气流雾化器和面罩式气流雾化器。口含式气流雾化器由雾化罐、T型咬嘴、螺纹管、导管与气源接头组成;面罩式气流雾化器由雾化罐、面罩、导管与气源接头组成。II型气流雾化器分口含式气流雾化器和面罩式气流雾化器。口含式气流雾化器由雾化罐、咬嘴、导管及蝶形接头或气源接头组成;面罩1式气流雾化器由雾化罐、面罩、导管与蝶形接头或气源接头组成;面罩2式气流雾化器由雾化罐、面罩、导管、活动弯头、蝶形接头或气源接头组成。II型气流雾化器面罩式由雾化罐、面罩、导管、活动弯头及气源接头组成。气流雾化器中雾化罐、(T型) 咬嘴采用符合YY/T0242-2007规定的医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成。面罩、导管、活动弯头、蝶形接头、气源接头采用符合GB/T15593-1995要求的软聚氯乙烯塑料制成;螺纹管采用符合YY/T0114-2008 规定的医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成。气流雾化器的雾化罐容量有6mL、8mL、 10mL、 20mL 四种;气流雾化器的面罩有大、中、小号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20162080362

医疗器械注册人/备案人名称

苏州伟康医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91320505686583369F

主键编号

169504898201052021071502030528

最小销售单元产品标识

16950489820105

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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