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个性化基台及螺钉
个性化基台及螺钉
产品名称/通用名称
个性化基台及螺钉
规格型号
Atlantis-AST-100
产品描述
个性化基台及螺钉由符合GB/T13810标准中规定的TC4 ELI材料制成,基台的接口部分经过CNC数控机床加工成型, 与种植体连接部位为内锥度六角抗旋连接, 修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。修复部分角度、穿龈高度、肩台半径、修复高度、直径可个性化加工, 基台及螺钉表面未经处理, 以非无菌包装形式提供。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233170191
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市固特福精密科技有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5F3BQX17
主键编号
0697507716002220230317103258271
最小销售单元产品标识
06975077160022
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
灭菌方式 1:高温蒸汽灭菌,温度:121℃;时间:20 分钟。干燥条件:70-90℃,30 分钟; 灭菌方式 2:预真空灭菌,温度134℃,灭菌时间 4min,干燥条件 70℃~90℃,30 分钟
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件