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核酸提取及甲基化处理试剂盒游离核酸提取及甲基化转化型

产品名称/通用名称

核酸提取及甲基化处理试剂盒

规格型号

游离核酸提取及甲基化转化型

产品描述

本产品由核酸提取试剂和甲基化检测样本前处理试剂组成，盒内各体外诊断试剂均属于第一类体外诊断试剂。盒内各体外诊断试剂产品组成成分见附件中各体外诊断试剂的产品组成成分。

注册证编号或者备案凭证编号

闽厦械备20260434

医疗器械注册人/备案人名称

恺硕生物科技（厦门）股份有限公司

统一社会信息代码

91350200051197464B

主键编号

d93d0e7306924c76a9060d4f19899f65

最小销售单元产品标识

06976901194930

是否为包类/组套类产品

是

版本号

1

版本的发布时间

2026-09-15

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-09-15

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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