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个性化基台及螺钉
产品名称/通用名称
个性化基台及螺钉
规格型号
SH-RC-S
产品描述
个性化基台及螺钉由基台和中央螺钉两部分组成,通过采用已取得医疗器械注册证的可切削基台柱加工制成,制造材质为符合GB/T13810标准的钛合金TC4材料,基台上部分经CAD/CAM切削加工而成(切削范围:基台修复高度AH/mm:4.0-7.0mm;穿龈高度GH/mm:0.5-3.5mm;切削角度A/°:0-15°;可切削部分直径:∅3.5mm-∅6.5mm;龈缘最高点至基台上部最低点的高度≥4.0mm),基台下部分接口为可切削基台柱的预成接口,接口部分尺寸固定不变,接口的连接方式为(十字锁合内连接、八角内连接、六角内连接)。基台配套中央螺钉表面不做任何处理。产品以非无菌状态出厂,为一次性使用产品。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223171389
医疗器械注册人/备案人名称
郑州三禾义齿制作有限公司
统一社会信息代码
91410100685696687U
主键编号
06975653420502202303181045340
最小销售单元产品标识
06975653420502
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
用高温高压蒸气灭菌器灭菌处理,灭菌参数121℃x20分钟
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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