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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(GPDA底物法) 试剂1:2×52mL,试剂2:2×13mL

产品名称/通用名称

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(GPDA底物法)

规格型号

试剂1:2×52mL,试剂2:2×13mL

产品描述

用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的含量。临床上用于肝胆疾病、胃肠疾病的辅助诊断。GPDA 能较真实反应肝脏的损伤情况。在重症肝炎、梗阻性黄疽、肝硬化及胆结石，在患者治疗过程中监测血清 GPDA 活性，将比单测 ALT 指标更有助于准确判断治疗效果及预后

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20162401186

医疗器械注册人/备案人名称

柏定生物工程（北京）有限公司

统一社会信息代码

9111010860000825XF

主键编号

f468eec6a7c4441881b1e89c6cd9dc13

最小销售单元产品标识

06980481809825

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2026-09-15

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-09-15

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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