甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-国械在线

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甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

产品名称/通用名称

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

规格型号

50人份/盒（含1.0mL校准品C1/C2）

产品描述

本试剂盒用于体外定量测定人血清中甲胎蛋白的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20233400338

医疗器械注册人/备案人名称

武汉明德生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

9142010066953862X0

主键编号

06973720137575202303160325054

最小销售单元产品标识

06973720137575

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

50

使用单元产品标识

86973720137571

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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