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人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）/胶体金免疫层析分析仪笔型，1人份/袋；2人份/盒/LFS-Digital-01

产品名称/通用名称

人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）/胶体金免疫层析分析仪

规格型号

笔型，1人份/袋；2人份/盒/LFS-Digital-01

产品描述

本产品配合本公司生产的胶体金免疫层析分析仪用于体外半定量检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素，主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断，不用于肿瘤的辅助诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

鄂械注准20252405440,鄂械注准20252225445

医疗器械注册人/备案人名称

乐福思（武汉）诊断技术有限公司

统一社会信息代码

91420100MA4F2AEPX7

主键编号

0697694193007920260911121052518

最小销售单元产品标识

06976941930079

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

2026-09-16

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-09-16

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

06976941930154

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）/胶体金免疫层析分析仪 笔型，1人份/袋；2人份/盒/LFS-Digital-01

人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）/胶体金免疫层析分析仪笔型，1人份/袋；2人份/盒/LFS-Digital-01