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定制式正畸矫治器扩弓活动矫治器

产品名称/通用名称

定制式正畸矫治器

规格型号

扩弓活动矫治器

产品描述

定制式正畸矫治器由具有医疗器械注册证的正畸丝、正畸基托聚合物、正畸带环、扩弓螺丝组成，根据产品的作用原理不同，分为导板式活动矫治器、预防性矫治器、牙颌垫式活动矫治器、可摘保持器、扩弓活动矫治器、树脂基托可摘矫治器。该产品以非无菌状态提供。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20232171794

医疗器械注册人/备案人名称

江苏莱美齿科有限公司

统一社会信息代码

91320302MA7H240X7N

主键编号

0697815457043120260915111824549

最小销售单元产品标识

06978154570431

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-09-16

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-09-16

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

紫外线

医保编码

C07110114800000191620000006

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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