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肺癌检测数据分析处理软件 CWLC
肺癌检测数据分析处理软件 CWLC
产品名称/通用名称
肺癌检测数据分析处理软件
规格型号
CWLC
产品描述
本产品与本公司生产的癌胚抗原、糖类抗原125、细胞角蛋白19 片段和前表面活性蛋白B 联合检测试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用,将化学发光免疫分析仪产生的肺癌四项标志物(CA125、CEA、Pro-SFTPB、CYFRA21-1)体外诊断数据进行分析、计算,用于根据胸部CT 的影像学结果,临床上无法判断是否需要进行侵入性检查的肺结节患者,进行肺癌的辅助诊断。该检测不能作为肺癌早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20252211972
医疗器械注册人/备案人名称
杭州广科安德生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91330109MA2B0YD49R
主键编号
ab243333d2d5410d962aeb70eae31665
最小销售单元产品标识
06980373640055
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-16
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
2026-09-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
设备
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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