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全自动化学发光免疫分析仪

产品名称/通用名称

全自动化学发光免疫分析仪

规格型号

AC-1000

产品描述

该产品主要由自动进样模块、反应杯装载模块、试剂盘模块、加液臂模块、混匀稀释模块、孵育检测盘模块（包含温育盘和光度计模块)、机械手模块、清洗盘模块、液路系统模块及控制系统模块组成。其中，光度计模块包括光电倍增管，全自动化学发光免疫分析仪操作软件（发布版本号：V1)为控制型软件。

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20212220373

医疗器械注册人/备案人名称

山东艾科达生物科技有限公司

统一社会信息代码

91370113MA3D52J91K

主键编号

MA.156.M0.100704.0TGFAXK320230215011116636

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100704.0TGFAXK3

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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