D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械在线

医械数据库

027-59356195

您好！欢迎进入医械产品数据库

当前位置：

D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

产品名称/通用名称

D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

规格型号

100测试/盒（R1：1×2mL，R2：1×8mL，样本稀释液：1×5mL）质控品（选配）：低值质控品：1×0.5mL 高值质控品：1×0.5mL

产品描述

R1：包被D-血聚体抗体（小鼠，单克隆）的磁微粒(0.4~0.6mg/mL)、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(50~100mmo1/L)。 R2：吖啶酯标记的D-二聚体抗体小鼠，单克隆)(0.5~2ug/mL)、磷酸盐缓冲液(50~100mmo1/L)。样本稀释液：氯化钠（0.85%）、咪唑(0.68%)。校准品1（冻干品）：D聚体抗源（人源）、磷酸盐缓冲液(50~100mmo1/L)。其定值见靶值单或者瓶签标识。校准品2（冻干品）：D聚体抗原（人源）、磷酸盐缓冲液(50~100mmo1/L)。其定值见靶值单或者瓶签标识。低值质控品（冻干品）：D-二聚体抗原（人源）、磷酸盐缓冲液(50~100mmo1/L)。质控品的靶值范围为批特异，具体浓度见靶值单或者瓶签标识。高值质控品（冻干品）：D-二聚体抗原（人源）、磷酸盐缓冲液(50~100mmo1/L)，质控品的靶值范围为批特异，具体浓度见靶值单或者瓶签标识。

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20222401016

医疗器械注册人/备案人名称

山东艾科达生物科技有限公司

统一社会信息代码

91370113MA3D52J91K

主键编号

MA.156.M0.100704.087JPAX120230215013138611

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100704.087JPAX1

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

优质上游稳定货源

放心服务

专业物流专属客服

便捷采购

随时随地下单选购

国械在线-医疗器械互联网供应链服务平台