狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法）-国械在线

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狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法）

产品名称/通用名称

狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法）

规格型号

LA1筛选试剂：2×2mL，LA2确认试剂：2×1mL 质控品（选配）：低值质控品：5×0.5mL 高值质控品：5×0.5mL

产品描述

1. LA1筛选试剂：鲁塞尔氏蝰蛇毒（4～7mU/mL）、兔脑磷脂（0.2～0.4mg/mL）、氯化钙（25mmol/L）、三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH=7.2±0.2，20mmol/L）。 2. LA2确诊试剂:鲁塞尔氏蝰蛇毒（4～7mU/mL）、兔脑磷脂（2～3mg/mL）、氯化钙（25mmol/L）、三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH=7.2±0.2，20mmol/L）。 3.低值质控品：柠檬酸钠抗凝牛血浆、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液（20mmol/L）重组膜联蛋白A5。其定值见靶值单或瓶签标识。 4.高值质控品：柠檬酸钠抗凝牛血浆、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液（20mmol/L）、重组膜联蛋白A5。其定值见靶值单或瓶签标识。

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20222401017

医疗器械注册人/备案人名称

山东艾科达生物科技有限公司

统一社会信息代码

91370113MA3D52J91K

主键编号

MA.156.M0.100704.02MXSWS320230220112404559

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100704.02MXSWS3

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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