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全自动化学发光免疫分析仪 Spring C2200。

产品名称/通用名称

全自动化学发光免疫分析仪

规格型号

Spring C2200。

产品描述

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、氨基酸与血药浓度，激素，心肌疾病，感染性疾病，自身抗体，肿瘤相关抗原，蛋白质及多肽类，肾脏疾病和肝病项目，免疫功能测定。

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20222221424

医疗器械注册人/备案人名称

山东中鸿特检生物科技有限公司

统一社会信息代码

91370100MA3TK3FP6T

主键编号

06975316170867202302200602010

最小销售单元产品标识

06975316170867

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

同企业产品展示

β-胶原特殊序列（β-CTx）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

质控品1: 1.0mLx1、质控品2: 1.0mLx1

Ⅰ型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100人份/盒。（校准品1：1.2mL×1、校准品2：1.2mL×1。质控品1：1.0mL×1、质控品2：1.0mL×1。）

甲胎蛋白、异常凝血酶原质控品

水平1：6×1.2mL，水平2：6×1.2mL（冻干制剂，复溶体积）

降钙素（CT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

校准品1：冻干品×1、校准品2：冻干品×1

甲状旁腺激素（PTH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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