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一次性使用直线切割吻合器和组件 CM-LCA-75H

产品名称/通用名称

一次性使用直线切割吻合器和组件

规格型号

CM-LCA-75H

产品描述

一次性使用直线切割吻合器和组件（以下简称“切割吻合器和组件”），切割吻合器根据外型不同分为A、B两种型号。其中A型号根据有效切割长度不同分为55mm、75mm、100mm三种规格，B型号根据有效切割长度不同分为60mm、80mm、100mm三种规格。钉仓根据外型不同分为A、B两种型号。其中A型号根据有效切割长度不同分为55mm、75mm、100mm三种规格，B型号根据有效切割长度不同分为60mm、80mm、100mm三种规格。钉仓根据组织的厚薄不同，将吻合钉高度分为3.85 mm、4.2 mm、4.5 mm三种规格（分别用字母L、M、H表示）。切割吻合器应具有良好的吻合和切割性能，更换组件，作不少于5次切割吻合，其每次吻合后的缝钉应成类“B”字形。同时每次吻合后的切割边缘应整齐，无毛边。每次吻合线长度比切割线长度至少长1.5倍钉长。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202020868

医疗器械注册人/备案人名称

江苏康赛医疗器械科技有限公司

统一社会信息代码

91321282MA1PYHGA72

主键编号

06972382291489202302130158535

最小销售单元产品标识

06972382291489

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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