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一次性腔镜用直线型切割吻合器和切割组件

产品名称/通用名称

一次性腔镜用直线型切割吻合器和切割组件

规格型号

CM-ED12-S

产品描述

一次性腔镜用直线型切割吻合器和切割组件包括“一次性腔镜直线切割吻合器（以下简称腔镜直线切割吻合器）”和“一次性腔镜直线切割组件（以下简称切割组件）”，腔镜直线切割吻合器的套管直径为Ф12一种，腔镜直线切割吻合器根据长度分为C基本型）、S（短杆型）和L（加长型），分别为CM-ED12-S，CM-ED12-C, CM-ED12-L共三种。切割组件根据钉仓的有效缝合长度不同分为30mm、45mm、60mm三种规格。切割组件根据其组件头部是否可以摆动分为S型（头部不可摆动）和R型（头部可摆动）；又根据切割组件缝合组织的厚薄不同，使用的吻合钉高低不同，使用不同颜色的钉仓来对吻合钉高低进行区分，用字母W、B、G、H、T、P、N表示。同一把切割吻合器在一次手术中可使用多个组件(最多8个),组件为独立包装。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202020869

医疗器械注册人/备案人名称

江苏康赛医疗器械科技有限公司

统一社会信息代码

91321282MA1PYHGA72

主键编号

06972382291793202302130503290

最小销售单元产品标识

06972382291793

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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