全自动化学发光免疫分析仪-国械在线

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全自动化学发光免疫分析仪

产品名称/通用名称

全自动化学发光免疫分析仪

规格型号

i 800

产品描述

产品基于吖啶酯直接化学发光测定原理，与迈克生物股份有限公司的试剂配合使用，在临床上对来源于人体血清、血浆、全血、尿液及其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括蛋白质及多肽类、肝病、心肌疾病、维生素、激素、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、肿瘤相关抗原、变应原（过敏原）相关项目。

注册证编号或者备案凭证编号

川械注准20222220233

医疗器械注册人/备案人名称

迈克医疗电子有限公司

统一社会信息代码

91510100590236741G

主键编号

0697216835101720230118093607547

最小销售单元产品标识

06972168351017

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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