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肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

产品名称/通用名称

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

规格型号

试剂1（R1):15mL×1,试剂2（R2）：5mL×1；

产品描述

预期用途：用于检测人体血清样本中肌酐的含量。主要组成成分：肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）主要由试剂R1（磷酸氢二钾，磷酸二氢钾，N-乙基-N（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐，2-氯乙酰胺，肌酸酶，肌氨酸氧化酶，过氧化物酶）和R2（磷酸氢二钾，磷酸二氢钾，4-氨基安替比林，肌酐酰胺基水解酶）组成。

注册证编号或者备案凭证编号

豫械注准20192400155

医疗器械注册人/备案人名称

郑州方欣生物科技有限责任公司

统一社会信息代码

9141012275515522X1

主键编号

MA.156.M0.100648.02B1801520230131091828141

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100648.02B18015

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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