载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）-国械在线

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载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）

产品名称/通用名称

载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）

规格型号

试剂1（R1):20mL×1,试剂2（R2）：5mL×1；

产品描述

预期用途：用于检测人体血清样本中载脂蛋白B的含量。主要组成成分：由试剂R1（磷酸氢二钠（5.8g/L）、磷酸二氢钠（7g/L）、聚乙二醇-6000（180g/L）、吐温20（2mL/L））和试剂R2（羊抗人载脂蛋白B抗血清（150mL/L）））以及校准品（人源血清，冻干粉，浓度约为2.50g/L（具体浓度值见标签））组成。

注册证编号或者备案凭证编号

豫械注准20202400661

医疗器械注册人/备案人名称

郑州方欣生物科技有限责任公司

统一社会信息代码

9141012275515522X1

主键编号

MA.156.M0.100648.02B2401720230131091828186

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100648.02B24017

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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